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四環(huán)凍干機—冷凍干燥技術在藥品生產(chǎn)中應用分析(二)

更新時間:2021-11-29 點擊次數(shù):1089

藥品生產(chǎn)中冷凍干燥技術

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產(chǎn)品的預凍技術

藥品在進行冷凍干燥處理之前需要進行預凍處理,預凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài),如圓形固態(tài)藥品會將藥液放入模具中進行預凍處理,在正式冷凍干燥過程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。

預凍的溫度。由于藥液是一種混合物,所以其凍結時所需的溫度不同于水的溫度,溫度過高藥品仍保持著液體的形態(tài),溫度過低則會導致藥品凍裂等情況,無論是哪種都不利于繼續(xù)干燥處理。在預凍結束之后才會進行真空處理,而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣,否則會在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費。

預凍時間。由于藥液屬于混合物,其導熱性能分布不均,存在傳熱滯后性是十分正常的,為了保證這個藥品的溫度一致,預凍的時間要足夠充分,時間過短內(nèi)部藥品仍處于液態(tài),無法滿足后續(xù)的加工要求。而且時間的長短是根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)制劑的容量多少,板層大小、傳熱載體自身的性能來決定,通常情況下大約 2個小時就能夠*凍結。

預計凍結的真空度。在藥品和隔板直接接觸的表面會出現(xiàn)溫度差,雖然數(shù)值上差距并不大,但是對于藥品的質(zhì)量影響卻很大,因為溫度差異會引起壓力的變化,藥品容易出現(xiàn)裂縫等問題。

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產(chǎn)品的生化干燥技術

升華過程藥品中的水直接轉化為氣態(tài),此過程需要吸收熱量,實驗證明熱量供應的方式會影響到升華的效果。目前干燥技術的供熱方式主要有三種,分別為熱傳導、熱輻射和熱對流,這三種形式能夠提供較為穩(wěn)定的熱量。
升華干燥時的溫度。溫度應該控制在藥品融化溫以下,過高溫度會讓藥品變?yōu)橐簯B(tài)形式或是固體形狀發(fā)生變化,為了保證升華效果就必須嚴格控制溫度,高溫也容易造成藥品出現(xiàn)裂縫。
升華干燥時的真空度。真空度直接關系到空氣壓強大小,由于升華速率和壓強有著聯(lián)系,將真空度控制在一定的范圍內(nèi)能夠加速升華的效果。

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產(chǎn)品的解析干燥技術

解析干燥是進一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。





結語

解析干燥是進一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。





產(chǎn)品的解析干燥技術

四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制藥凍干機,作為直接與藥品生產(chǎn)接觸的設備,制藥裝備制造具有十分嚴格的生產(chǎn)工藝標準與規(guī)范,較其他設備的自動化升級更具難度,該系列凍干機整機通過CE認證??刂栖浖到y(tǒng)為 LINUX 系統(tǒng),凍干過程均有可編程程序自動控制,可實時切換為人工操作,實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制, 在運行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關數(shù)據(jù),可通過標配遠程系統(tǒng)進行監(jiān)控和檢測維護,支持大數(shù)據(jù)和智慧實驗室建設,選配數(shù)字密碼簽名,審計追蹤。



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